成藥的販售所需要的資格?

現在有很多的健保藥局,裡面都有販售成藥,如果只有藥劑師資格也可以販售嗎?如果是,那麼為何一般西藥房也可以賣呢?他們應該也沒有藥劑師的資格阿,請告訴我販售成藥,所需要的是藥哪些資格或者證明呢?

2 個解答

評分
  • 2 0 年前
    最佳解答

    一般而言,

    藥局必須要有合格的藥師才能販售合格之成藥,

    若干藥品還需要大型醫院的處方籤才能賣給病人,

    但是現今市面上,

    有許多藥局或是診所醫院附設的藥局,

    都會和藥師簽約買牌,

    而配藥包藥都由醫師助理或是藥師助理來完成,

    藥師只需要掛牌即可,

    當然,

    這也是違法的,

    當局抓不勝抓,

    也只好睜一隻眼閉一隻眼了,

    往往等到事故發生,

    大眾媒體開始關心時,

    卻為時以晚!

    參考資料: 中山醫學大學醫事法規課程講義
  • 阿夏
    Lv 6
    2 0 年前

    成藥及固有成方製劑管理辦法 ●中華民國六十二年四月十一日行政院衛生署公布第一章 總 則第一條 本辦法依藥物藥商管理法第八條及第四十五條之規定訂定之。成藥及固有成方製劑之管理,除依藥物藥商管理法外,依本辦法之規定。第二條本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定限量,作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如基準表(附件一、附件二)。第三條成藥中摻用麻醉藥品,除嗎啡含量應千分之二以下,可卡因應在千分之一以下外,其他麻醉藥品摻用量中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。 第四條成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分之一,其未為中華藥典所載者,由中央衛生主管機關核定之。第五條本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處方,並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製(劑)成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。第六條成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑,應由藥品製造業者製造、中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量,調製(劑)固有成方製劑,但以於其營業處所自行零售為限。第二章 審核及許可第七條藥品製造業者調製成藥或固有成方製劑,應依照藥物藥商管理法第四十二條、第四十三條、第四十八條至第五十三條之規定辦理。第八條成藥依其基準表審核之,但含藥酒類、含藥化妝品或殺蟲劑應依照其有關規定辦理。第九條中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量連同有關資料證件,向該管縣(市、局)衛生主管機關提出申靖,經轉由省(市)衛生主管機關核准登記,發給登記證後始得製售。但在直轄市直接管轄區域內者,應逕向市衛生主管機關申請登記。前項經核准發給登記證案件,省(市)衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。第十條中藥販賣業者調製(劑)固有成方製劑,應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者,可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製(劑)之。第十一條固有成分製劑不得摻入防腐劑、色素、人工甘味劑、化學溶劑及其他有害添加物第十二條成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥。固有成方製劑應標明名稱及固有成方字樣。第三章 販賣之管理第十三條藥品製造業者除含藥酒類、養毛(髮)劑、殺鼠劑及環境衛生用殺蟲劑不得以留置方式供銷家庭用戶外,得將自製之成藥或固有成方製劑,以留置方式直接供銷家庭用戶。但以共銷民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限。家庭留置成藥或固有成方製劑之地區,應由縣(市、局)衛生主管機關查明,報請省(市)衛生主管機關核定,並應每年查核一年,逐步縮減留置地區範圍。第十四條藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者,應依下列各款之規定: 一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑,應事先檢具藥品名清單(格式如附件三)二份,申請省(市)衛生主管機關,轉報中央衛生主管機關核定。二、供銷留置成藥或固有成方製劑之日起十五日內開具左列事向所在地及銷售地縣(市、局)衛生主管機關報備: (一)藥品製造業者之名稱、地址及負責人姓名。(二)銷售地(列明縣市、鄉鎮或村里名稱)暨留置成藥或固有成方製劑服務員名冊(格式如附件四)一份。(三)留置藥品清單一份。三、留置之成藥或固有成方製劑應裝置在「家庭藥品留置袋」或「箱」內,其袋(箱)應採堅固耐用材料製成。並應載明藥品製造業者(藥商)名稱、地址、其所留置藥品之品名、許可字號、效能價格、數量及注意事項等(格式如附件五),但刊載文字圖畫不得有藥物藥商管理法第七十一條第一項所列各款情事。http://www.ccmp.gov.tw/index-c/1.htm 中醫藥資訊網以上都有詳細的規定了~

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