ISO文件管理的定義

一般文件管理和ISO文件管理有何差異?

而為了達成ISO條件的文件管理應該具備何種條件和必須遵守的規範呢?

可否請用條列式的方式來回覆。

2 個解答

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  • 匿名使用者
    2 0 年前
    最佳解答

    我回答您「ISO文件管理」部份:

    4.2文件化要求

    4.2.1概述

    品質管理系統文件化應包括

    (a)品質政策與品質目標之文件化敘述

    (b)品質手冊

    (c)本標準要求之文件化程序

    (d)組織為確保其過程的有效規劃、運作及管制所需之文件,及

    (e)本標準要求之記錄(參照第4.2.4節)

    備考1.本標準中出現之〝文件化程序〞一詞,係指此程序之建立、文件化,實施及維持。

    2.品質管理系統文件化之程度,各組織間可由於下列因素而有所差異

    (a)組織之規模與作業之型態

    (b)過程與其相互作用之複雜性,及

    (c)人員之能力

    3.文件化可以採用任何形式或型態之媒介物。

    4.2.2品質手冊

    組織應建立與維持品質手冊,並包括:

    (a)品質管理系統之範圍,包括任何排除之細節及其理由(參照第1.2節)

    (b)為品質管理系統而建立之文件化程序或其對照引用者,及

    (c)品質管理系統各項過程間相互作用之敘述。

    4.2.3文件管制

    品質管理系統所需之文件應予以管制。品質記錄是文件之一種特殊型態,應依照第4.2.4節所定的要求予以管制。

    應建立文件化程序,以界定所需之管制;

    (a)在文件發行前,核准其適切性。

    (b)必要時,審查與更新並重新核准文件。

    (c)確保文件之變更與最新改訂狀況已予以鑑別。

    (d)確保在使用場所備妥適用文件之相關版本。

    (e)確保文件保持易於閱讀並容易辨別。

    (f)確保外來原始文件已加以鑑別,並對其分發予以管制。

    (g)防止失效文件被誤用,且若此等文件為任何目的而保留時,應予以適當 鑑別。

    4.2.4記錄管制

    應建立並維持記錄,以提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據。記錄應保持易於閱讀、容易識別及檢索。為了記錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及處理,應建立文件化程序,以界定所需之管制。

    參考資料: ISO 9000 : 2000 版條文
  • 匿名使用者
    2 0 年前

    太多了不知怎麼回答

    建議你先買本書看一下可能是最快的方法

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