小井
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小井 發問時間: 健康其他:保健 · 2 0 年前

賦形劑…是什麼?

賦形劑…是什麼?好像在食品類或藥品類上所看到過。

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    Lv 4
    2 0 年前
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    賦形劑

    為增加藥物的均勻性、穩定性與減少藥物的刺激性、不良氣味等,此類物質稱為賦形劑(Excipients)。理想的賦形劑,應該是無毒性、刺激性、熱原性、抗原性及溶血性,而且無藥理活性,不妨礙主藥療效的的發揮。因此,身為一個藥物處方設計者,對於賦形劑的選用,必須抱持著慎重保守的態度,注意這些物質的是否有致敏性及致突變性等毒1‧乳糖(Lactose):為最常用的稀釋劑(Dilllents),易溶於水,但不吸潮,化學性能穩定,不與大部分的藥物反應。以乳糖為充填劑製成的錠片,光潔美觀。

    2‧乾燥澱粉(Starch):用玉米、馬鈴薯、小麥或稻米等作物所提出之精制品,主要為D_葡萄糖(Glucose)的α1’4鍵結聚合體(Amylose),及部分α1’6鍵結聚合體(Amylopectin)所構成,可作稀釋劑、粘合劑兼崩散劑。

    3‧澱粉糊(StarCh Paste):將澱粉調成濃度適當的懸浮液,加熱至攝氏70度到80度,使澱粉粒子崩壞,可得澱粉糊。是一種常用粘合劑和溼潤劉(Wetting agent)。

    4‧糊精(D6xtrin):為澱粉不完全水解的產品,是澱粉變為麥芽糖(Maltose)或葡萄糖(Glucose)之過程中,中間生成物的總稱。可加熱澱粉至攝氏160度到200度,或藉稀酸(礦酸或草酸),或澱粉??(Amylase)水解之作用來製成糊精。其味甜但無崩解性,可作為粘合劑及填充劑,亦可用於乳化劑。

    5‧環糊精(CyC00dexrtin):為一種環狀寡醣(CyCliC oligosaccharides), α一1’4鍵結,似皇冠狀結構特征,中央之空洞呈疏水性,外側則為親水基團。已知有葡萄糖單位數為6、7及8的物質,分別稱為α、β及γ一環糊精。此種特異性結構,可包含各種陽離子或有機化合物于環中,形成錯合物(Complex),而改善原有化合物之物質,如增加溶解度、安定性,或減少苦味、刺激性等,廣泛應用于醫藥食品等工業上。由於三種環糊精所含葡萄糖之數目不同,所以溶解度及孔洞大小均不相同,而各有其利用的地方。可使用由桿菌物(Bacillus macerans)取得的澱粉??催化澱粉環化產生。其中以β一環糊精最易製備,但溶解度低為其缺點。

    6‧預膠化澱粉(Pregelatinized Dtarch):又稱為可壓性澱粉,分為全膠化與部份膠化的製品。有較好的流動性、潤滑性、可壓性和崩解性,可作為稀釋劑和崩散劑,並增加藥物的釋放性;常用於直打( Direct Compress)。

    7‧按甲基澱粉鈉(Carboxymethyl Starch Sodium):乃馬鈴薯澱粉利用交聯的方式,道人羧甲基,在水中可膨脹至300倍體積,素有超級崩散劑( Super Disintegrants)之美稱,常用量為2%至8%。所謂交聯(或交連, Cross_linded),又稱為架橋,是將具有直鏈狀結構的天然物或合成高分子,以某種方式使其結合,以形成新的化學鍵,造成二維網狀結構的反應。交連反應能使高分子物質的物理化學性質顯著地變化,故在理論上及工業上非常重要。(如圖五)

    8‧羧基澱粉丙酸酯(HydroXypropy Starch,簡稱HPS):將澱粉的羧基經丙酸酯化製成,是新型的優良崩散劑。具潤滑性,顆粒崩解快,無澱粉的易老化、吸溼、粘模及裂片等缺點,制錠成形及硬度均優。

    9‧微晶性纖維素(M;Crocrystalline Celiulose):是將一些植物纖維素,以稀礦酸水解,經洗滌、乾燥所得的晶型纖維的膠體粉末,具有較好的粘合力,可在錠劑製造中作為稀釋劑、吸收劑、崩散劑或粘合劉,及稍許的潤滑作用。在化妝品和食品上多有應用。

    10‧羧甲基纖維素(Carboxy Methyl Cellutose。簡稱C‧M‧C‧)乃將羧甲基道入纖維素的酸基裡,有作成鈣鹽和鈉鹽兩種。羧甲基纖維素鈣,在水中不溶,但會膨脹兩倍體積,形成懸浮液,主要作為粘合劑、稀釋劑及崩散劑,然須注意若含量超過15%以上會影響錠劑的硬度;羧甲基纖維素鈉,水溶性較佳,由於其具有增稠性,最初廣用於口服及局部用藥,也用於粘合、崩解及包衣(Coating)。

    11‧交聯羧甲基纖維素鈉(Cross’linked Carboxymethy Celtuiose Sodium):為C‧M‧C‧經交聯處理產生,主要用於口服藥用製劑,當作膠囊劑、錠劑及顆粒劑之崩散劑,不溶于水。但接觸水後會膨脹4到8倍,和羧甲基澱粉鈉同屬超級崩散劑。

    12‧低取代輕丙基纖維素( Lowsubstitued Hydroxypropyl Cellulose):是一種具有粘合性的崩散劑,僅含有5%到16%的羥丙氧基(Hyuroxypropoxy groups),有較強的吸水性,吸水后容積膨脹速率稍慢,但膨脹程度較澱粉大而完全。對一些藥品,加入本品后,可使錠片有良好的硬度,且崩散及釋放快,為良好的結合劑與崩散劑。(圖六)

    13‧樹膠類(Gums):是一種天然物水溶性高分子(Water_Solubile Polymers),在水中有膨脹特性,故可用為崩散劑。有類似預膠化澱粉的作用,當其潤濕的狀況下,表現很好的粘合性質。常用的樹膠類物質包括洋菜膠(Agar)、古阿樹膠(Guar)、英豆膠(Locust Bean)、梧桐膠(Karaya)、果膠(Pectin)、阿拉伯膠(Arabic)、西黃耆膠(Tragacanth)、鹿角菜膠(Carrageenan)等應用。

    同一個賦形劑,在整個製劑中,所扮演的角色常是複雜的。在不同的製程、成品、或用量的多寡,可能表現出各種不同的物理化學性質或交互作用;所以,成為一個優良的處方設計者,除了厚實豐富的理論基礎,實務經驗的體現便顯得格外重要,二者缺一不可。一個製劑的成功,則還必須要靠嚴格的品管檢驗,以及生產技術部門的放大量產和簡化製程等工作。確保每一批出廠的成品有良好的再現性(Reproducibility),使病患能使用到品質均一且安全確效的藥物製劑。

  • 2 0 年前

    藥用高分子賦形劑(一)

    藥物製劑的療效除了取決於製劑的加工過程之外,不同賦形劑之間的交互作用以及賦形劑對活性成份的影響也決定了最終的療效。從19世紀開始,許多的天然高分子賦形劑即用於製備一些簡單劑型的藥劑,時至今日它們依然廣泛地被使用著。在二次世界大戰後,合成高分子賦形劑的研發與應用正式展開,除了大幅地改善一些製劑的療效外,研發人員也應用它們開創了一些更為精巧的新劑型,新的高分子賦形劑以及更完美劑型的開發在依然持續進行著。本文將分四次的篇幅,陸續簡介許多常用的天然高分子賦形劑以及合成高分子賦形劑,期能幫助劑型開發人員創造出更新更好的劑型。

    前言

    高分子材料科學在20世紀中有著極快速的進展,而高分子材料也廣泛應用於各領域中。在藥劑學領域中,各種天然高分子賦形劑應用於製劑已有久遠的歷史,從60年代以來,人工合成的高分子賦形劑,不但取代了許多傳統天然高分子賦形劑的角色外,合成高分子賦形劑也幾乎成為新型藥物輸遞系統不可或缺的組成成份。高分子賦形劑在藥物製劑中扮演極重要的角色,它們對於藥物製劑的滲透性、黏著性、潤濕性、溶解性、吸水膨化性、成膜性以及增稠性等有著明顯的影響。瞭解與熟悉高分子賦形劑的基本知識已成為藥物製劑生產人員的必備工作,而藥物新劑型與新藥用高分子賦形劑開發者,也應對現有的高分子賦形劑具有基本的瞭解。............

  • 1 0 年前

    羧甲基纖維素的英文應該是 Carboxy Methyl Cellu"l"ose 吧?

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