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匿名使用者 發問時間: 商業與財經工作與就業其他:工作與就業 · 2 0 年前

請問ISO9001和ISO9002是什麼意思呢

請問ISO9001和ISO9002是什麼意思呢...........是代表公司認證ㄇ

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請問GMP是什麼意思呢........它的產品是什麼類型呢

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  • KYS
    Lv 7
    2 0 年前
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    ISO 9001品保系統驗證ISO是國際標準組織(International Organization for Standardization)的簡稱,於1947年2月23日正式成立,其總部設在瑞士日內瓦,成立之主因是歐洲共同市場為了確保流通全歐洲之產品品質令人滿意,而制訂世界通用的國際標準,以促進標準國際化,減少技術性貿易障礙。歐洲單一市場現已擴張為全世界最大的自由貿易區,其整體利益推及東歐諸國,如波蘭、匈牙利、捷克等國,而美國又是歐洲共同體之最大貿易伙伴,於是世界各國之商人沒有不正視這塊歐洲大陸的貿易大餅,職是之故,具公信力之ISO 9000之認證正暢行於世。ISO 9000品保認證系統藉由第三者的認證,提供買方在資訊不對稱下能對賣方的產品或服務品質深具信心,故賣方的挑戰點便是建立品保系統之標準,及一致性的稽核程序之要求,以確保產品品質保證管理進而塑造企業形象。ISO 9001:2000強調QMS品質管理系統的有效性,除將產品或服務的品質保證視為組織存在的基本條件外,更以提高顧客滿意度及持續性改善為其焦注關鍵。ISO 9001品質管理系統(QMS)公布至今,已修正至第三版,第一版於1987年公布,當時的目的是針對製造業的產品進行規範、品質管理與品質保證的模式,但因侷限於製造業,服務業用起來就比較不方便爾後;1994年第二版則修正為從顧客的立場來要求規範品質管理與品質保證的系統,還是存在著為了做給顧客看而做的意味;到了第三版2000年版,完全是以導入的組織為主體,除將產品或服務的品質保證視為組織存在的基本條件外,更以提高顧客滿意度及持續性改善為關注焦點,強調以組織自身為主體來思考如何強化體質、增加體質,提升競爭力,以便吸引、留住顧客,以如此的精神貫穿整體架構。從第一版到第二版ISO 9000,要求的標準模式包含了9001、9002、9003三個版本。ISO9001的標準,是針對事業創新、設計產品,並依照顧客量身訂做提供不同的產品與服務的組織;ISO 9002的標準,則是針對從製造出發,對不同顧客提供相同的產品或服務的組織;ISO 9003的標準,是針對簡單代工,做單純的安裝、檢測等服務項目的組織。不過,到了2000年第三次改版已將三種標準改為同一個標準ISO 9001,其中的意涵顯示出,無論是自行開發產品或是進行代工,本身還是需具備設計與創新的能力,至於條文則變得更具彈性、更籠統,因此要更著重於以條文的精神為基本門檻,以組織自身為主體,來實施這一套品質管理系統。

    圖片參考:http://210.59.226.132/waiter/0716/jk/003.jpg

    何謂GMP?〝GMP〞為英文 Good  Manufacturing  Practice 之縮寫,中文譯為「良好作業規範」或「優良製造標準」,是一種特別注重產品在整個製造過程之品質與衛生安全的自主性管理制度。GMP認證程序:資料省查→工廠評核→產品檢驗→簽約→授證→追蹤查驗。

  • 5 年前

    ISO9001就是指自己僅設計不生產(類似Apple、Dell),9002就是自己有生產製造(類似富士康、和碩),9003就是單純做測試與組立項目(類似ARTC或ITRI),

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