ROHS~~HSF條文

Question

請問ISO9001與QC080000條文共用時，QC080000條文是否要另加註記或用斜體字標註，如否是否會對日後稽核造成困擾??

請各位有經驗之大大提供經驗~~謝謝

Answer 1

最佳解答

QC080000條文只要另加註記即可

自2003年歐盟的WEEE、RoHS、Eup等指令相繼公佈後，許多大廠對於產品除了以往之安規可靠度之要求外，更增加了產品之環保規格。 甚至將這些要求納入供應商評核或採購之規範中。這幾年不管你是公司的業務／客服／研發／製程／資材／

環安人員，經常被問、被要求或提供下列資料：

　　　　－產品不含禁用物質之問卷表

　　　　－產品的物質材料表或成份清單

　　　　－產品的不含禁用物質保證書

　　　　－產品的不含禁用物質的檢測報告

　　　　－產的可回收材料成分

　　　　－產品的可回收材料比例

　　　　－產品的拆解特性分析

　　但是這樣的作法，似乎只能滿足某一客戶之要求，其他呢？可能又是另一種形式之要求。

　　在面臨歐盟RoHS等指令及客戶綠色產品要求之下，企業除積極切換符合綠色產品規格的材料零件之 外，後續如何建置一有效的管理系統以維持對有害物質的監控管制，是企業推動綠色供應鏈的成敗關鍵，並能維持企業的綠色產品能力及降低客

戶索賠的風險。從 SONY GP之推動已開始讓這些要求整合至原來的系統中，接下來是其他客戶之 GP要求，雖大同小異。但是還是不能像 ISO之標準一樣有個共同之標準，並以第三者之角度來確認公司對於有害物質管理的能力。IECQ QC 080000(有害

物質流程管理系統，HSPM) 是國際電工組織(IEC)之下的國際電子零件品質認證系統(IECQ)所制訂。 IECQ主要目的在依國際認可的標準，評鑑電子零件及OEM工廠之品質系統與產品品質，並將符合IECQ產品規格要求所生產的電子零件在輸往另一參加IECQ的國家時，品質上應可被接受而不必再做檢驗，如此除降低時間與成本、有利擴展製造商新的市場、快速應用新技術之外，更能有效降低貿易障礙，以促進電子零件的國際貿易。

　　IECQ QC 080000 (有害物質流程管理系統，HSPM) 是架構在 ISO9001:2000版本上，是針對工廠製程流程概念來管控所有的有害物質。除了歐盟WEEE／RoHS指令之外，QC080000也同時因應美國加州SB50及中國Article11&12等相關指令之要求，更整合所有客戶之要求。既然IECQ QC 080000是架構在ISO9001:2000版本上，以下便針對第六章資源管理部分解析，除了原來在 ISO9001 : 2000 之要求外，IECQ QC 080000有其它不同的考量重點：

條文章節

條文內容

IECQ QC 080000考量重點

6.資源管理

　

　

6.1資源提供

ISO 9001的要求均適用，並增加下列要求：

　組織應決定實施和維護HSF流程與產品所需要的資源

軟體部分：人的教育訓練、認知及能力

6.2人力資源

ISO9001的要求均適用，並增加下列要求：

6.2.1 執行會影響HSF 產品工作之人員應在適當

　　的教育、訓練、技能和經驗的基礎上具備

　　能力

6.2.2 能力、認知和訓練

　　組織應：

　　a) 鑑別執行會影響HSF產品品質之人員的

　　　能力需求

　　b) 為識別、使用與消除有害物質，提供HSF

　　　規劃訓練

　　c) 評估所採取措施的有效性

　　d) 確保組織的人員認知他們活動的關連性

　　　及重要性，及如何協助達誠HSF目標

　　e) 維持教育、訓練、技能和經驗的訓練

對於各部門人員之基本要求：

a) 業務部門：收集各客戶之綠色相關要求

　及法令(WEEE、RoHS等)

b) 研發部門：針對收集各客戶之綠色相關

　要求及法令，彙整成為產品之規格，並

　於設計之輸入/輸出納入HSF要求

c) 採購部門：如何稽核供應商之製造管理

d) 檢驗人員：若?內有XRF儀器，檢驗計畫

　如何排定。

　1.員工如何被訓練其訓練流程?

　2.HSF和HS相關訓練紀錄如何鑑別?

6.3基礎設施

ISO9001的要求均適用，並增加下列要求：

　組織應決定、提供和維持達成HSF流程與產品要求所需的基礎設施

硬體部分：含相關之設施，如檢驗用之

　XRF儀器、倉庫的區隔、標示方式、專

　線生產或混線生產

　1. 倘若HS和HSF使用相同的區域或共用

　　流程時，HS和HSF如何被識別和隔離?

　2. 對於同時製造HS和HSF產品的生產線

　　可能發生狀況?