外星豬 發問時間: 教育與參考考試 · 1 0 年前

急~~請問什麼是ISO14971??

請問有人知道ISO14971是什麼嗎?

這個認證的背景、目的、內容為何?

拜託!請知道的人告訴我!謝謝!

要做報告用的!急件!拜託拜託了!

已更新項目:

若有人知道關於ISO係列的問題要去那找,也請告知!

非常感謝!

2 個已更新項目:

真的很謝謝你!

但我有上iso的網站看過了!

因為我需要ISO14971:2007中文版的!

但還是謝謝你的回答!

3 個已更新項目:

我無法下載檔案!

請幫幫忙!拜託!謝謝!

2 個解答

評分
  • gavin
    Lv 5
    1 0 年前
    最佳解答

    中文版的內容這裡有

    http://www.qaiso.com/download/soft/13485/2008-02-2...

    英文版的內容這裡有

    http://www.quality-world.cn/Soft/iso/200710/2526.h...

    你要問的背景、目的、內容都有了我就不再重複

    加油

    萬一下載有問題寫信給我

  • 1 0 年前

    ISO 14971---醫療器材風險管理的應用

    ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitrodiagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate theassociated risks, to control these risks, and to monitor theeffectiveness of the controls.

    The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

    這問題怎麼會放在電腦類問?

    2008-04-15 21:11:09 補充:

    ISO?就上ISO的官方網站啊...

    http://www.iso.org/iso/home.htm

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