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winnie 發問時間: 健康其他:保健 · 1 0 年前

進口牙膏申請規範? 怎麼申請?申請費用?

牙膏含藥申請方式?與不含藥的申請方式?

1 個解答

評分
  • 莎莎
    Lv 6
    1 0 年前
    最佳解答

    牙膏含藥申請方式?與不含藥的申請方式?申請費用?

    一、牙膏含藥,依『藥事法第四章 藥物之查驗登記第三十九條』之規定,須向行政院衛生署藥政處,申辦藥品查驗登記,取得藥物許可證後,始得輸入、製造或販售。

    申請費用,如是國內未曾核准過的成分,以新藥辦理,要新台弊60萬元。如是已核准過的成分,只是其單位含量不同,或使用方法不同,或賦形劑不同……視情況收費也不相同,在新台弊3萬~~5萬之間。

    【行政院衛生署藥政處:台北市林森北路80號 電話:(02)8590-6666 】

    藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正)http://www.cto.moea.gov.tw/one/Factor/degree_1/6.h...

    二、不含藥之一般牙膏,依一般商品辦理,不需經衛生署核可。

    但一般牙膏若標明「藥用」,就違反藥事法,依規定可處新台幣六十萬元以 上、二千五百萬元以下罰鍰。

    含藥牙膏,依藥管法規定,需申請 藥商、聘請藥師,才得以公開販賣。

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