hero 發問時間: 科學化學 · 1 0 年前

EU單位的意義

endotoxin 的檢測單位EU/ml,其中EU的意義是什麼?

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大師那我想問使用凝膠法和呈色法的優缺點在哪呢?還有其他檢測方式嗎?

1 個解答

評分
  • 小白
    Lv 7
    1 0 年前
    最佳解答

    EU就是Endotoxin Unit,內毒素單位。

     

    關於細菌內毒素的量值在80年代幾乎都是以重量單位來表示,它很不科學,相同重量的內毒素,由於菌株來源不同,提取方法各異而且所加附形劑不同,因此其生物活性相差很大。如EC-2和EC-5,其重量換算單位分別:5EU/ng 和10EU/ng,以效價單位表示內毒素的量值是十分合理的。2001年開始美日歐等國開始執行細菌內毒素檢查國際統一調和案,內毒素單位統一用EU表示,各國規定的細菌內毒素檢查法(包括中國)基本一致。因此EU已經成為國際公認的細菌內毒素量值,用EU表示的內毒素相關論文也被世界各國所承認,而以前其他重量單位如ng,pg等已經被淘汰。

     

    1970年代以前用重量單位ng(奈克)給內毒素標量,1980年代以後改為活性單位(促凝活性、致熱活性)EU。同一重量的內毒素可因菌種的不同或製備技術的不同而得出不同的EU值。其制定的標準大致如下:

     

    一.美國製備成一批內毒素國家標準品,命名為EC-2,用它與一批標準鱟試劑做凝膠反應試驗,同時也用它做家兔最低致熱量試驗,共做了56次,對照的結果是:

     

    1.EC-2的家兔最低致熱量為1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,平均值為1.37ng/kg),就取為1ng/kg。

     

    2.EC-2對該標準鱟試劑的促凝膠活性為平均值0.194ng,就取0.2ng整數,並把這個最低促凝膠活性0.2ng值定為內毒素單位1EU。0.2ng = 1EU,亦即1ng = 5EU。

     

    3.因為家兔最低致熱量的試驗是一公斤體重注射10ml從上述對照中得出靜脈輸液的內毒素限量為0.5EU/mL。

     

    二.同樣用以上方法測後來製備的EC-5,共做113次對照試驗,得出1ng = 10.3EU,取整數為1ng = 10EU。

     

    三.中國第一個國家標準內毒素“79-5”(上海生物製品研究所張天仁教授製備)家兔最低致熱量為1.93ng/kg,如按上述換算,1ng約等於2.5EU,可見其致熱活性略低於EC-2和EC-5.

     

    四.中國衛生部(88)衛醫字第6號檔“關於發送醫院消毒供應室驗收標準(試行)的通知”,其附件2“輸液、輸血器、注射器洗滌品質檢驗標準”中規定鱟試劑敏感度為1ng/ml。由於1980年代初期實驗的依據是第一個國家標準內毒素“79-5”,1ng應換算為2.5Eu,不能套用後來美國的EC-5:1ng=10EU。為此,我們建議輸液器的內毒素檢測所用的鱟試劑敏感度以2EU/ml為宜,不要用敏感度為10EU/ml,以策安全。如果是用於鞘內注射的注射器檢測應使用敏感度為0.25EU/ml的鱟試劑。

     

     

    參考資料:

    http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=134&so...

    http://www.tdtf.cn/EasyBET/jishu.htm

     

     

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