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浮生若夢 發問時間: 社會與文化語言 · 10 年前

primary end-point的意思?

在做研究時的

primary end-point, second end-point是啥意思

定義是??

看論文卡在這看不懂

3 個解答

評分
  • 10 年前
    最佳解答

    (這個回答分為兩部分,前面是按照英文定義翻譯,後面引述台大醫院腫瘤醫學部 楊志新醫師的解說,出處是 http://tcog.nhri.org.tw/news/art29.htm。感謝楊醫師。希望有幫助...

    End point

    試驗指標(end point)是一種測量。用來評量一個研究中,給予某一病人某種治療的效果。在研究開始之前,就必須定義 end points。end point 的設計必須能夠提供有用的臨床資訊,能對與該治療上有關連的臨床問題提供答案。

    Primary end-point 主要試驗指標

    主要試驗指標是用來提供資訊,協助回答該研究的主要臨床問題。主要試驗指標通常只有一個。

    Secondary end-point 次要試驗指標

    次要試驗指標能提供有用資訊,但對該研究的目的,重要性比主要試驗指標低。次要試驗指標通常不是為該研究提供答案,而是指向更進一步的研究。

    (以下全文引述 台大醫院腫瘤醫學部 楊志新)

      Endpoint是臨床試驗中必用之名詞,可翻譯成終點、標的等等。但我覺得翻成 滿足點可能較傳神。

    什麼是Endpoint?

      所有的臨床試驗都必須定義研究的endpoint。我們都知道臨床試驗中,統計是 很重要的,而統計多半只能處理數字或分項 (category) 資料。因此必須將臨床上 觀察到的病人狀況,量化為數字或分類,才能加以分析。Endpoint即是觀察病人所 記錄下的這個數字或狀況,例如生存期、是否緩解或生活品質指數等。

    Endpoint 和Objective有什麼不同?

      有些醫師對臨床試驗計劃書的這兩個章節混淆不清。Objective是試驗的目的, 因此可用較籠統的描述,如藥物之效用 (efficacy),比較治療的優劣等等;或較 明確的敘述,如測量使用藥物後之緩解率、比較兩種治療後之中間存活期等。 Endpoint則是指個別病人記錄的標的。這標的是由objective的設訂所決定的。

    Primary endpoint和Secondary endpoint 有什麼不同?

      一個臨床試驗所需的人數是用primary objective計算出來的,而primary endpoint則是應primary objective的需求,個別病人記錄的標的。舉例來說, 若primary objective是比較五年存活率,則primary endpoint是生存期;若 primary objective是藥物的最高耐受劑量,則primary endpoint是病人使用 藥物的劑量。Secondary objectives及endpoint則是 "順便" 記錄觀察的。 因此若我們有興趣的是生存期,卻為了省事方便將治療反應當主要滿足點, 結果可能是兩種治療反應率有差別,但因設計時試驗人數不足,以致於統計 上看不出生存期之差別,如此失去原來預期的目的。一個臨床試驗的結論, 只有先前預設的主要滿足點所推算出的結果才算數,次要滿足點算出的結果 只能當參考。

    • Commenter avatar登入以對解答發表意見
  • Shari
    Lv 6
    10 年前

    你˙的研究是哪方面的?數學、化學、電腦、或建築學?

    • Commenter avatar登入以對解答發表意見
  • 10 年前

    根據個人翻譯、網路搜尋經驗

    primary endpoint 及 secondary endpoint

    有人照字面譯為

    主要終點 及 次要終點

    不過個人認為

    一般而言應譯為

    主要評估指標 及 次要評估指標

    比較貼切

    尤其在涉及治療問題時

    還會分為 安全性評估指標 與 療效評估指標

    由於

    此處是 主要 及 次要 之別

    所以應該不是 second

    而是 secondary

    • Commenter avatar登入以對解答發表意見
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