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ISO9001 幫解答 感恩

PDCA 模式簡述如下:[ ]:依據客戶要求及組織政策來建立目標及必要的過程。[ ]:實施過程。[ ]:依據政策、目標與產品要求對過程及產品進行監控及量測並報告結果。[ ]:採取行動來持續改善過程績效。[ ]組織必須建立和維持品質手冊,內容包括:品質管理系統的範圍,包括任何排除的細節和理由品質管理系統所要求之文件必須管制。記錄是文件的特殊型態,必須依據4.2.4 節要求管制。書面化程序必須建立來訂定管制要求:[ ]確保文件保持清楚易讀、容易識別;[ ]確保組織為品質管理系統規畫與運作所決定必需的外來文件已加以識別,並對其分發加以管制,[ ]為提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據,所建立的紀錄應予以管制。為了紀錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存及處理,組織應建立書面程序,以界定所需之管制。紀錄應易於閱讀、容易識別及檢索。 高階管理者必須藉由下列活動,對品質管理系統發展和實施及持續改善其有效性的承諾提供證據:[ ]溝通至組織各階層,符合顧客及法令法規要求的重要性;[ ]訂定品質政策;[ ]高階管理者必須確保顧客的要求已決定且符合,並提高顧客滿意的目標。高階管理者必須確保品質政策;[ ]提供訂定及審查品質目標的架構;[ ]組織內溝通及瞭解,和[ ]高階管理者必須確保組織中的相關功能和層級建立其品質目標,包括符合各項產品要求。品質目標必須是可衡量的,且與品質政策相一致。[ ]責任、職權與溝通 [ ]管理代表[ ]向高階管理者報告品質管理系統的績效及改善的任何需要;[ ]確保於組織倡導對顧客要求的認知。 [ ]高階管理者必須確保在組織中建立適當的溝通過程,並進行與品質管理系統有效性相關的溝通。[ ] 資源管理[ ] 人力資源[ ] 產品實現[ ] 採購[ ] 生產和服務供應[ ] 量測和監控設備的管制[ ] 量測、分析和改善[ ] 量測和監控[ ] 改善[ ] 組織必須決定行動來消除潛在不符合原因,以預防發生。預防行動必須適當的依據潛在問題的影響。[ ] 組織必須就組織是否已符合顧客要求有關的資訊進行監控,作為品質管理系統績效的一種量測。搜集的方法和資訊的運用必須決定。[ ] 當適用時,組織對有關於監督與量測要求之產品狀況,應於產品實現整個過程中加以識別。當有追溯性需求時,組織應管制產品的唯一性鑑別並維持紀錄。[ ] 能力、訓練與認知[ ] 組織必須在管制條件下規劃及實施生產和服務供應,可行時,管制條件必須包括:[ ] 高階管理者必須確保組織中的相關功能和層級建立其品質目標,包括符合各項產品要求。品質目標必須是可衡量的,且與品質政策相一致。[ ] 組織必須決定、提供和維護為達到符合產品要求所需之基礎建設。適用時,基礎建設包括:[ ] 文件化要求[ ] 高階管理者必須確保顧客的要求已決定且符合,並提高顧客滿意的目標。[ ] 組織必須決定和實施與顧客溝通有效的安排,關於:[ ] 與產品要求相關的輸入必須決定並維持紀錄。

輸入必須包括:[ ] 當顧客財產在組織管制或使用下,必須小心保管。組織必須鑑別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或併入產品中的財產。當任何顧客財產遺失、損壞或其他經發現不適合使用情況,組織應向顧客報告並維持紀錄

[ ] 建築物、工作空間與相關的設施;[ ] 高階管理者必須確保在組織中建立適當的溝通過程,並進行與品質管理系統有效性相關的溝通。[ ] 管理審查之輸出必須包括任何有關於下列事項之任何決策和行動:[ ] 當任何生產與服務提供過程的輸出結果,無法經由後續的監督或量測加以查證時,以及,該產品於使用後或服務已交付後,才會顯現缺陷之結果,組織應對該等過程予以確認。[ ] 在內部過程中和交貨至目的地期間,組織必須保護產品來維持對要求的符合性。適當時,防護必須包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護必須也適用於產品的零組件。[ ] 組織必須實施定期內部稽核,以決定品質管理系統是否:[ ] 採取消除已存在不符合產品的行動;[ ] 組織必須經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防行動和管理審查的運用,以利於品質管理系統的有效性的持續改善。[ ] 審查不符合(包括顧客抱怨);[ ] 決定潛在不符合和其原因;[ ] 查詢、合約或訂單的處理,包括變更;[ ] 顧客指定之要求,包括交貨和交貨後活動的要求;[ ] 產品所需要的驗證、確認、監控、量測、檢驗和試驗活動,以及產品的允收標準;[ ] 決定執行影響產品要求之符合性工作人員必要的能力;

2 個解答

評分
  • ?
    Lv 7
    1 0 年前
    最佳解答

    段落上的區分怪怪的~~

    2011-01-07 09:48:46 補充:

    您好,舒凡很高興為說明 PDCA 模式簡述如下:[ ]:依據客戶要求及組織政策來建立目標及必要的過程。[ ○ ]:實施過程。[○ ]:依據政策、目標與產品要求對過程及產品進行監控及量測並報告結果。[○ ]:採取行動來持續改善過程績效。[ ○ ]組織必須建立和維持品質手冊,內容包括:品質管理系統的範圍,包括任何排除的細節和理由品質管理系統所要求之文件必須管制。記錄是文件的特殊型態,必須依據4.2.4 節要求管制。書面化程序必須建立來訂定管制要求:[○ ]確保文件保持清楚易讀、容易識別;[○ ]確保組織為品質管理系統規畫與運作所決定必需的外來文件已加以識別,並對其分發加以管制,[○ ]為提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據,所建立的紀錄應予以管制。為了紀錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存及處理,組織應建立書面程序,以界定所需之管制。紀錄應易於閱讀、容易識別及檢索。 高階管理者必須藉由下列活動,對品質管理系統發展和實施及持續改善其有效性的承諾提供證據:[○ ]溝通至組織各階層,符合顧客及法令法規要求的重要性;[○ ]訂定品質政策;[ ○ ]高階管理者必須確保顧客的要求已決定且符合,並提高顧客滿意的目標。高階管理者必須確保品質政策;[○ ]提供訂定及審查品質目標的架構;[ ○ ]組織內溝通及瞭解,和[○ ]高階管理者必須確保組織中的相關功能和層級建立其品質目標,包括符合各項產品要求。品質目標必須是可衡量的,且與品質政策相一致。[○ ]責任、職權與溝通 [○ ]管理代表[○ ]向高階管理者報告品質管理系統的績效及改善的任何需要;[○ ]確保於組織倡導對顧客要求的認知。 [ ○ ]高階管理者必須確保在組織中建立適當的溝通過程,並進行與品質管理系統有效性相關的溝通。[○ ] 資源管理[○ ] 人力資源[○ ] 產品實現[○ ] 採購[○ ] 生產和服務供應[○ ] 量測和監控設備的管制[ ○ ] 量測、分析和改善[○ ] 量測和監控[ ○ ] 改善[○ ] 組織必須決定行動來消除潛在不符合原因,以預防發生。預防行動必須適當的依據潛在問題的影響。[○ ] 組織必須就組織是否已符合顧客要求有關的資訊進行監控,作為品質管理系統績效的一種量測。搜集的方法和資訊的運用必須決定。[○ ] 當適用時,組織對有關於監督與量測要求之產品狀況,應於產品實現整個過程中加以識別。當有追溯性需求時,組織應管制產品的唯一性鑑別並維持紀錄。[○ ] 能力、訓練與認知[○ ] 組織必須在管制條件下規劃及實施生產和服務供應,可行時,管制條件必須包括:[○ ] 高階管理者必須確保組織中的相關功能和層級建立其品質目標,包括符合各項產品要求。品質目標必須是可衡量的,且與品質政策相一致。[○ ] 組織必須決定、提供和維護為達到符合產品要求所需之基礎建設。適用時,基礎建設包括:[○ ] 文件化要求[○ ] 高階管理者必須確保顧客的要求已決定且符合,並提高顧客滿意的目標。[○ ] 組織必須決定和實施與顧客溝通有效的安排,關於:[ ○ ] 與產品要求相關的輸入必須決定並維持紀錄。

    輸入必須包括:[○ ] 當顧客財產在組織管制或使用下,必須小心保管。組織必須鑑別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或併入產品中的財產。當任何顧客財產遺失、損壞或其他經發現不適合使用情況,組織應向顧客報告並維持紀錄

    [○ ] 建築物、工作空間與相關的設施;[ ○ ] 高階管理者必須確保在組織中建立適當的溝通過程,並進行與品質管理系統有效性相關的溝通。[○ ] 管理審查之輸出必須包括任何有關於下列事項之任何決策和行動:[ ○ ] 當任何生產與服務提供過程的輸出結果,無法經由後續的監督或量測加以查證時,以及,該產品於使用後或服務已交付後,才會顯現缺陷之結果,組織應對該等過程予以確認。[○ ] 在內部過程中和交貨至目的地期間,組織必須保護產品來維持對要求的符合性。適當時,防護必須包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護必須也適用於產品的零組件。[○ ] 組織必須實施定期內部稽核,以決定品質管理系統是否:[○ ] 採取消除已存在不符合產品的行動;[○ ] 組織必須經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防行動和管理審查的運用,以利於品質管理系統的有效性的持續改善。[○ ] 審查不符合(包括顧客抱怨);[ ○ ] 決定潛在不符合和其原因;[○ ] 查詢、合約或訂單的處理,包括變更;[ ○ ] 顧客指定之要求,包括交貨和交貨後活動的要求;[○ ] 產品所需要的驗證、確認、監控、量測、檢驗和試驗活動,以及產品的允收標準;[ ○ ] 決定執行影響產品要求之符合性工作人員必要的能力;

  • 匿名使用者
    7 年前

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