匿名使用者
匿名使用者 發問時間: 健康其他:保健 · 8 年前

我兒子有氣喘,醫生開:Salmeterol ...

我兒子有氣喘,

醫生開:Salmeterol / Fluticasone使肺泰125優氟吸入劑(Seretide 125 evohaler)

今日我上網查後

看了讓我不知如何是好

如下所示:

http://web2.tmu.edu.tw/b8303016/58-2.htm

FDA 警訊 : Serevent (SALMETEROL), Advair ( SALMETEROL/FLUTICASONE,台灣為Seretide), Foradil (FORMOTEROL) 引起嚴重氣喘惡化或死亡 Nov. 18, 2005 FDA MedWatch  美國藥物食品管理局警告醫療人員關於長效型吸入性 beta-2-agonist, 如 salmeterol、formoterol增加嚴重氣喘惡化及死亡的案例。  被列入警告的品項包括 Serevent Diskus (salmeterol), Advair Diskus (salmeterol + fluticasone) (台灣為Seretide) , Foradil (formoterol) 。

若有使用此藥物的病人應被告知任何氣喘惡化的徵兆, 並馬上尋求醫療救護。

 這個警告是根據為期28週的臨床試驗 SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial) 針對 26,355 位病人,發現salmeterol (實驗組:salmeterol MDI 42mcg bid to the current pharmacotherapy)與安慰劑(對照組: placebo MDI bid to the current pharmacotherapy)比較,使用salmeterol 的病人發生嚴重氣喘惡化甚至死亡的機率較大 (13 vs 3 deaths; 0.10% vs 0.02%) 。這個問題導致試驗提早結束 (Study period: 1/30/1996-7/23/2003, Early termination date: Jan 23, 2003)。 雖然 post-hoc subpopulation 分析發現死亡率的相對危險性 relative risk (RR) 白種人與黑人相似 (白種人: RR, 5.82; 95% confidence interval [CI], 0.70 - 48.27) (黑人: RR, 7.26; 95% CI, 0.89 - 58.94 ), 但發生率黑種人比白種人高。(SMART試驗中,白種人佔72%,黑種人佔18%)

SMART 試驗結果和SNS (Salmeterol Nationwide Surveillanc, n = 25,180 ) 相似, 均發現使用salmeterol 而造成呼吸或氣喘相關死亡的機率比使用albuterol 高 ((12 vs 2 deaths)(雖然SNS試驗結果未達統計意義,只有數據上的差異)。

 雖然目前沒有大型試驗證明是否 formoterol 會增加致命性氣喘的機率, 但小型試驗發現與短效型 albuterol 或安慰劑相較,formoterol 會增加致命性氣喘的危險。 醫療人員須注意長效型的beta-2 agonist 不是氣喘的第一線用藥,必須放在當病人對第一線用藥,如 inhaled corticosteroids, 治療效果不好時使用。

美國藥物食品管理局這個對長效型 beta-2 agonist 的警告為使用長效型beta-2 agonist於長期使用或預防氣喘時, 目前並未評估使用於COPD 造成的影響。 Reference: 1.GSK 對於SMART 試驗的說明: http://ctr.gsk.co.uk/Summary/salmeterol/studylist.... 2.FDA 官方網站的警告: http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2005/safety05.h... 3.SAMRT 試驗PAPER (已被Chest接受,印製中) Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM, and the SMART Study Group. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART): a comparison of usual pharmacotherapy for asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol. Chest (in press). 回第五十八期週刊

 

6 個解答

評分
  • 忠仁
    Lv 5
    8 年前
    最佳解答

    這位大大先不用緊張,你找到的是2005年之前他們針對SALMETEROL(SEREVENT)單獨研究,你可看看他們仿單上面比較新的研究報告,針對SALMETEROL(SEREVENT)單獨實驗及SERETIDE(有合併皮質類固醇)研究的結果,裡面有一段話是" 此研究的設計並非用來評估同時使用吸入性皮質類固醇的影響",後面同時也說加入皮質類固醇兩組發生氣喘相關死亡的人數沒有顯著的差異(SEREVENT組 4人;安慰劑組 3人)

    你如果還是不放心的話,可以回去跟醫師討論看看,看看是否有無別種藥物可以替代!!

    使肺泰125優氟吸入劑 SERETIDE 125 EVOHALER的仿單

    請看藥理學特性 臨床試驗

    http://backageinsert.fda.gov.tw/bpa_drug_pic/02/02...

    http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO81E0T1.asp?LicId...

    參考資料: 食品藥物管理局+自己(藥師)
    • 登入以對解答發表意見
  • 5 年前

    到下面的網址看看吧

    ▶▶http://qaz331.pixnet.net/blog

    • 登入以對解答發表意見
  • 匿名使用者
    6 年前

    我一直都有過敏狀況,是最近才知道要用防螨寢具的,因為醫師建議我用,我也考慮了很久,想說要買就買最好的,上個月趁網站有折扣的時候買了一組【北之特】防蹣(螨)寢具來用用看,真沒想到~~現在覺得過敏狀況有改善多了。雖然比一般的貴一些,不過~真值得!

    • 登入以對解答發表意見
  • 霽凌
    Lv 7
    8 年前

    我曾有嚴重氣喘過..吃遍中西藥都沒好..吃怕了...

    換了別的方式調養..才斷根的..當時還有嚴重的鼻塞..

    也是一起調養好的..若有疑問..可來信..

    參考資料: 自己經驗..
    • 登入以對解答發表意見
  • 您覺得這個回答如何?您可以登入為回答投票。
  • s
    Lv 7
    8 年前

    顯然版主不知道氣喘藥都是很"兇"的.

    通常氣喘藥都是暫時紓緩. 如果你小孩的氣喘很嚴重, 妳也會擔心不是嗎? 兩者取其輕.

    如果妳有用藥的疑慮, 應該是到有藥劑師的藥房問一下. 詳細問清楚怎麼用. 副作用..

    也可以另外找一個醫生, 針對病情研討是不是有副作用比較輕的藥來用.

    氣喘很多是一種過敏現象. 找出過敏原來改善也許更重要.

    • 登入以對解答發表意見
  • 氣喘患者體內氧化壓力指標 ( MDA ) 顯著高於健康者,而體內抗氧化能力 ( 紅血球觸 酶 ( CAT ) 活性、麩胱甘肽過氧化酶 ( GPx ) 活性係數等)明顯低於健康人。在營養品 介入後可發現氣喘患者MDA指數下降,CAT與GPx活性都上升,這結果也顯示氣喘患者在給予補充品介入後,可加強其體內抗氧化的能力。

    全文自行参考我資料

    • 登入以對解答發表意見
還有問題?馬上發問,尋求解答。