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匿名使用者 發問時間: 科學其他:科學 · 7 年前

澳洲TGA是什麼樣的組織?

如題, 這是跟環保有關的組織呢? 還是跟農民權益? 還是什麼??? 有點好奇

3 個解答

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  • 7 年前
    最佳解答

    澳洲TGA

    Therapeutic Goods Administration 醫療用品管理局,

    澳洲 醫療用品管理局,是澳洲政府衛生署轄下的一個單位,依據【1989 Therapeutic Goods Act 1989 】(暫譯1989年醫療物品法規) 執行公務。

    它管的事情很多例如

    藥品,醫療設備,醫療器材,人類血液、血液製品與組織、、、。.這包括我們每天所使用的商品,例如防曬霜,用於治療嚴重病症的物品,例如處方藥,疫苗,血液製品和體內植入物。

    基本上,任何醫療治療產品上市前,必須向澳洲醫療用品登記處( ARTG )註冊登記 ,才可以在澳大利亞銷售或提供使用。

    任何醫療治療產品上市前,必須經過TGA評估,上市後TGA仍然持續監視。TGA也評估從澳大利亞出口的藥品和醫療器械的適用性。

    對於製造商,TGA也規定醫療用物品的生產製造,以確保它們符合可接受的品質標準。TGA有一個生產督察隊,審核世界各地醫療用物品的生產設施,以確保提供給澳大利亞的醫療產品都是高品質的。

    TGA遵行1989年醫療物品法規。這項法規規定了風險管理方法的架構,使澳大利亞社會大眾能夠及時獲得有效安全的高品質醫療用物品。

    TGA不管的事情例如

    獸醫用藥

    食物食品

    健康保險

    美容化妝品

    化工化學原料材料

    醫療人員或看護人員

  • 7 年前

    澳洲的TGA就像是美國的食品藥物管理局FDA一樣,主要是負責審查在澳洲販售的藥品跟醫療器材,因為澳洲的審核制度相當嚴格,像是我們常吃的保健食品在澳洲TGA的認定也算是輔助藥品,因此澳洲被公認是藥品管理最嚴格的國家之一唷!!

  • 匿名使用者
    7 年前

    澳洲TGA,簡單說就是澳洲藥物管理局,TGA是他的簡稱

    澳洲藥物管理局主要是審核藥品及醫療相關器材的,

    我有朋友是在澳洲念書的,他跟我說澳洲的藥物管理局審核相當嚴格,

    所以,只要是有經過澳洲TGA認證的,品質都可放心!

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