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JENNA 發問時間: 商業與財經企業 · 2 年前

馬來西亞 醫療設備註冊 英文問題?

https://drive.google.com/drive/folders/1yjx4KoNcdj...

我有一個客戶要我司提供資料給他

連結上的圖片是我翻譯的 但實在是不太懂

螢光筆處是我不懂的資料 可以請求也是做外貌工業的專業人才請求協助嗎?

還是有其他也需要修正呢

3 個解答

評分
  • Jenkin
    Lv 7
    2 年前
    最佳解答

    1v Grouping

    組成

    Single = 單件

    System = 系統

    Family = 家族/系列

    Set = 組合

    {這些較為專業的分類可請問設備供應商查考他們的名稱}

    1 vii Medical Device Category

    醫療設備類別/種類

    3 GROUPING OF MEDICAL DEVICE

    醫療設備組成

    i) Medical Device Grouping - Single / System / Family / Set / IVD Cluster

    醫療設備組成 - 單件 / 系統 / 系列 / 組合 / IVD小組

    {這些較為專業的分類可請問設備供應商查考他們的名稱}

    iii) List of Configurations

    配置名單

    配置表

    B.1) Relevant Essential Principles and Evidence of Conformity Checklist

    相關的必要原則和合格證明清單

    2.e) OK

    2.i) OK

    Cii) OK

    Ciii) OK

    Cv) OK

    Dii) Training Material & Instructions for Installation and Maintenance

    安裝和保養的指示和培訓資料

    另外提提

    Cvi) Sterilization Validation

    消毒驗證

    • JENNA2 年前檢舉

      可以再問一下第三頁的
      5)i History of previous recalls, reportable adverse incidents, banning in other
      countries, or post market surveillance studies

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  • 2 年前

    Malaysia Medical Equipment Registration.

    • Commenter avatar登入以對解答發表意見
  • 匿名使用者
    2 年前

    一對一英文家教,一對一英文補習班,一對一英語家教,一對一英語補習班,列課程教案種子師資回訓及大型觀光論壇增進產業人才之管理新思維觀光局預計明年持續辦理人才培育希望有更多觀光菁英參與提升能力進而增進觀光產業的競爭力總統和立委大選將在明年元月外籍老師,外籍英文家教,外籍英語家教,打工渡假,全民英檢,多益,如何學英文,如何學英語,成人美語,成人美語家教,成人美語推薦,成人美語補習班,成人英文推薦,成人英語推薦,托福,自學英文,免費學英文,英文家教,英文家教老師,英文家教班,英文補習班,英語家教,英語家教老師,英語家教班,英語補習班,雅思,語言學校,線上英文,線上英語教學,線上學英文,線上學英語,學英文,學英文的方法,學英語,學英語的方法

    英文沒有學好,不管出國或工作上面真的會到處碰壁

    《分享一個我自己的例子》

    我在求學時期就沒有把英文學好,出了社會在工作上升遷總是與我擦身而過

    甚至連自己1個人出國,都因為英文不好,而在機場困住1個多小時才出去

    所以讓我下定決心想要把英文學好,就去報名了傳統的英文補習班

    雖然精挑細選了小班制的教學,可是班上同學的程度普遍都比我好太多了

    時間久了因為程度跟不太上,舊的內容還沒消化,新的當然也來不及吸收

    加上常常下了班就匆匆忙忙的趕去上課,有時候甚至加班無法去上課

    就這樣有一堂沒一堂的缺課,進度落後加上趕車,最後舟車勞頓太累自我放棄

    所以後來真心體會到,學習任何的語言不外乎就是要有「恆心+毅力」

    既然這樣的方式沒辦法長時間堅持學習下去,那就另外找適合的方法

    因為我朋友也跟我有同樣的情況,英文不好在工作上一直有阻礙

    後來他選擇了現在很流行的線上學英文來幫助他自己提升英文程度

    優點是不用花太多的時間通勤來回跑補習班,反而多了更多時間練習英文

    我也是後來聽他開口說英文而嚇到,沒想到會進步的這麼迅速

    而且變的很敢開口說英文,我覺得大部份的人都敗在不敢開口說英文

    這真的是最大的突破跟進步!

    所以我就特別花了點時間,研究不用跑補習班就可以學好英文的方法

    如果你也想提升自己的英文程度,來應付你工作上、求學上或者娛樂上需求

    我把自己整理好的資訊分享出來,希望對你也有幫助

    下面幾個都是不用去補習班,就可以在家學英文的方法

    那要怎麼找到適合自己的老師呢?我強烈建議每一家都去試聽一下

    因為每個老師的教法都不同,真的要實際聽過才會知道適不適合自己

    當然我找的這幾家,也都一定要讓我能免費試聽,而且是在家就可以試聽

    只要線上填寫資料,就可以讓你在家用電腦就能免費試聽

    所以建議每一家都填表試聽看看 (真的不收費喔)

    因為通常有比較之下,才會發現哪個老師,哪個方法更適合自己

    這樣也是幫助自己學習起來更容易吸收的方式

    詳細了解免費英文試聽    https://goo.gl/kc1yWA

    氣排行榜依次是東京包含千葉縣的東京迪士尼樂園沖繩大阪北陸九州東京成為日人國內旅遊首選主要因當地在年底和明年初會舉行許多活動其中東京迪士尼樂園人氣一直旺盛另外沖繩是

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